撰稿|行星

來源|貝多財經(jīng)

(資料圖)

近日，四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司（以下簡稱“錦江電子”）向上海證券交易所科創(chuàng)板遞交了IPO申請，目前審核狀態(tài)變更為“已受理”。

本次沖刺上市，錦江電子擬募資26.91億元，計劃用于醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)中心建設(shè)項目、醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項目、營銷網(wǎng)絡及營銷能力建設(shè)項目和補充流動資金，中信證券為其保薦機構(gòu)。

天眼查信息顯示，錦江電子創(chuàng)立于2002年1月，前身是四川錦江電子科技有限公司，位于四川省成都市。目前，該公司的注冊資本約為7587.74萬元，法定代表人為李楚文，主要股東包括李楚雅、深圳信立泰、李楚森等。

招股書介紹，錦江電子是是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域診斷和消融高端創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的創(chuàng)新型企業(yè)。該公司在招股書中稱，其已形成覆蓋心臟電生理領(lǐng)域設(shè)備與耗材的全產(chǎn)品矩陣，具備心臟電生理設(shè)備與耗材全品類產(chǎn)品的自主研發(fā)能力，并向疼痛及血管介入領(lǐng)域進行拓展。

一、打破外企壟斷，核心產(chǎn)品僅差“臨門一腳”

心臟電生理手術(shù)（又稱“導管消融術(shù)”）于1987年被首次應用于快速心律失?；颊咧委?，具備創(chuàng)口小、手術(shù)并發(fā)癥少、安全性高、治療效果好、術(shù)后恢復期短的優(yōu)勢。

根據(jù)弗若斯特沙利文研究報告，在心臟電生理手術(shù)量不斷增加的背景下，2021年中國心臟電生理手術(shù)量達到21.40萬例，2017年到2021年的復合年增長率為11.60%。其中，三維手術(shù)占比快速增長，已成為心臟電生理手術(shù)的主流術(shù)式。

在未來，中國心臟電生理手術(shù)量預計以28.00%的復合年增長率增長，在2025年將達到57.46萬例，并進一步以16.06%的復合年增長率增長至2032年的162.95萬例。

就具體的治療手段來看，脈沖電場消融技術(shù)能夠在消融目標心肌組織的同時避免對周圍組織造成損傷，更安全、快速、并發(fā)癥更少，有效解決了現(xiàn)有術(shù)式的痛點，是近年來心臟電生理手術(shù)中快速發(fā)展的一類新興術(shù)式，臨床應用潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報告，中國房顫脈沖電場消融醫(yī)療器械的市場規(guī)模2025年預計將達到12.87億元，并保持快速增長，預計于2032年達到163.15億元，期間復合年增長率為43.73%。

中國房顫脈沖電場消融器械市場規(guī)模占中國心臟電生理器械整體市場規(guī)模的比重預計也將不斷上升，由2025年的占比8.18%提升至2032年的38.87%。

但是，由于海外企業(yè)在在心臟電生理領(lǐng)域的發(fā)展起步較早，我國國內(nèi)的心臟電生理市場仍由強生、雅培和美敦力等外資品牌占據(jù)主導地位，而錦江電子則是打破外資壟斷市場、填補國內(nèi)技術(shù)空白的“先驅(qū)”。

據(jù)招股書披露，錦江電子深耕心臟電生理領(lǐng)域二十余年，在2013年推出自研的首個國產(chǎn)電定位三維標測系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，又成功開發(fā)了磁電定位LEAD-Mapping?心臟電生理三維標測系統(tǒng)。該系統(tǒng)于2022年12月獲批，目前正處于商業(yè)化初期。

與此同時，錦江電子在PFA技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)方面也頗具前瞻性。該公司目前已成功開發(fā)了LEAD-PFA?心臟脈沖電場消融儀和PulsedFA?一次性使用心臟脈沖電場消融導管，該產(chǎn)品于2022年6月進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（綠色通道），錦江電子有望成為國內(nèi)首個推出三維PFA心臟電生理診療方案的企業(yè)。

截至2023年4月30日，錦江電子已取得13項III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、4項II類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證以及3項產(chǎn)品的歐盟CE認證，共擁有113項已授權(quán)專利，其中包括發(fā)明專利90項。

產(chǎn)品矩陣方面，錦江電子目前已有17款產(chǎn)品獲批上市，另有17款在研產(chǎn)品預計將于2025年及以前上市，覆蓋心臟電生理、疼痛管理、血管介入等多個領(lǐng)域。

二、2021年由盈轉(zhuǎn)虧，持續(xù)加碼研發(fā)投入

雖然已成功實現(xiàn)商業(yè)化，但是錦江電子的財務表現(xiàn)卻并不十分出眾。

據(jù)招股書披露，2020年、2021年和2022年，錦江電子的營業(yè)收入分別為4133.90萬元、6061.59萬元和5915.90萬元，其中2022年略有下降。

除了營收“原地踏步”外，錦江電子同期內(nèi)所獲得的凈利潤也開始“急轉(zhuǎn)直下”。

同一時期，錦江電子所獲的凈利潤分別約為2472.5萬元、-1658.97萬元和-104.24萬元，扣非后凈利潤分別為204.39萬元、-360.10萬元和-346.69萬元，于2021年開始由盈轉(zhuǎn)虧。

持續(xù)虧損，或與錦江電子居高不下的研發(fā)費用息息相關(guān)。報告期各期，該公司研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為46.10%、59.67%和49.54%。從這個維度看，錦江電子一半以上的營業(yè)收入均投向了研發(fā)領(lǐng)域，為產(chǎn)品研發(fā)“輸血”。

錦江電子亦在招股書中坦言，其未來將繼續(xù)進行研發(fā)投入，研發(fā)支出將始終處于較高水平。若該公司正在研發(fā)中的核心產(chǎn)品未來銷售收入不能覆蓋公司整體的成本費用，公司可能存在持續(xù)虧損的風險。

值得一提的是，支撐錦江電子不斷“燒錢”投入研發(fā)的“靠山”，是其上市前就完成的多輪融資。

據(jù)貝多財經(jīng)了解，錦江電子分別于2021年12月和2022年8月獲得A、B輪融資，投資方包括高瓴、信達鯤鵬、威高集團、惠每資本等知名機構(gòu)，融資金額累計超過7億元人民幣。

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